Study on Quality Standard and Product Evaluation of Baiguoren Dispensing Granules (白果仁配方颗粒)

目的:对白果仁配方颗粒质量标准进行研究,对不同产地15批白果仁标准汤剂(冻干粉)及3批白果仁配方颗粒进行评价.方法:采用薄层色谱法,以银杏内酯A、银杏内酯C为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以松柏苷为指标成分进行定量测定,并对15批白果仁标准汤剂(冻干粉)和3批白果仁配方颗粒进行质量分析评估.结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好;松柏苷在1.065～106.5μg/mL(r=1.000)的范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率(n=6)为101.6％,RSD为1.6％.供试品色谱中出现5个特征峰,以松柏苷色谱峰为S峰,各特征峰的相对保留时间在±10％范围之内.结论:建立的质量标准能够控制白果仁配方颗粒的质量.