HPLC法测定富马酸喹硫平片含量的不确定度分析
wf(2022)
Abstract
HPLC法测定富马酸喹硫平片的富马酸喹硫平含量,分析和评定不确定度来源,控制实验误差.按照2020年版《中国药典》中富马酸喹硫平片含量测定方法,通过建立数学模型,分析、量化各实测数值不确定度分量,最终合成标准不确定度,得出不确定度报告.HPLC法测定富马酸喹硫平片的富马酸喹硫平含量扩展不确定度为1.3308%(K=2),测量不确定度报告为(101.6±1.3308)%,K=2.本次试验数据的不确定度科学、可靠、完整,可为HPLC测定其它药物的含量方法提供参考.
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