梅毒螺旋体自制质控血清制备及稳定性评价

制备适合TPPA和TRUST试验使用的梅毒螺旋体质控血清,对其稳定性进行评价.收集临床TPPA≥1:320且TRUST≥1:8的梅毒螺旋体抗体阳性血清,并确认滴度,用阴性血清按1:2、1:4、1:8、1:16、1:32倍比稀释,2～8℃和-20℃下放置18个月,定期观察稀释系列TPPA和TRUST滴度变化,探索配制梅毒质控血清的适当稀释浓度.将自制质控血清放不同温度保存,每3个月进行一次滴度检测,观察其稳定性;对实验室-70℃保存多年TRUST滴度为1:2和1:4的低浓度梅毒螺旋体抗体阳性样本,重新检测TPPA和TRUST滴度,观察稳定性变化.用阴性血清稀释梅毒螺旋体抗体阳性血清,以TRUST滴度为1:4且TPPA≥1:160稀释度作为配制浓度,2～8℃和-20℃下保存18个月,稳定性良好,对实验室保存9年内的TRUST滴度1:2和1:4的低浓度血清原液再次检测,其滴度无变化,可直接作为质控血清使用.自制梅毒螺旋体质控血清配制方法简单,原料易获得,稳定性良好,符合室内质控要求.