经典名方半夏厚朴汤物质基准量值传递分析

目的:制备15批半夏厚朴汤物质基准,通过特征图谱、含量测定等方法对药材-饮片-物质基准全过程进行量值传递分析.方法:以物质基准中特征图谱、多指标成分含量、转移率、出膏率为评价指标,确定半夏厚朴汤物质基准相关表征参数范围.采用SPSS 23.0及SIMCA 13.0软件对特征图谱共有峰进行聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘法-判别分析.结果:特征图谱共确定了12个共有峰,相似度良好,且指认了6个特征峰,分别为咖啡酸(F2)、野黄芩苷(F8)、迷迭香酸(F9)、6-姜辣素(F10)、和厚朴酚(F11)、厚朴酚(F12).其指标成分厚朴酚与和厚朴酚总质量分数为0.09％～0.40％,转移率为7.18％～18.96％;野黄芩苷的质量分数为0.13％～0.33％,转移率为46.04％～88.30％;迷迭香酸的质量分数为0.20％～0.74％,转移率为29.91％～72.94％;出膏率控制在9.01％～15.83％.统计分析表明,15批样品聚为2类,筛选出4个影响样品质量的色谱峰,依次为F9、F8、F3、F4.结论:采用特征图谱、出膏率及指标性成分含量、转移率相结合的评价模式,对经典名方半夏厚朴汤物质基准的量值传递过程进行分析,初步建立其物质基准质量标准,可为经典名方半夏厚朴汤的后续研发及相关制剂的质量控制提供参考.