基于迈瑞CAL8000流水线复检规则的建立与验证的单中心研究

目的:提高血细胞分析项目检测的效能,建立适用于孝感市中心医院基于迈瑞CAL8000流水线的血细胞分析复检规则.方法:依据国际41条复检标准结合CAL8000流水线上血细胞分析仪的性能及实验室样本分布特点制定初步的复检规则,并根据实验室工作需求制定复检预期目标(假阴性率<5％、复检率<20％),选取2021年5月18日～2021年5月28日门诊及住院血细胞分析静脉血标本1100例,以双盲法分别进行仪器分析和血涂片镜检,应用血涂片镜检的阳性判断标准,以镜检结果为金标准,对比仪器分析和血涂片镜检结果,评估复检规则对标本判断的真阳性率、真阴性率、假阳性率、假阴性率以及血涂片复检率.随后重新选取2021年5月30日～5月31日300例标本按上述过程进行复检规则确定后的验证.结果:建立复检规则的1100例样本的真阳性率12.0％,假阳性率7.7％,真阴性率77.4％,假阴性率2.9％,复检率19.7％.验证复检规则的300例样本的真阳性率10.3％,假阳性率9.0％,真阴性率77.3％,假阴性率3.3％,复检率19.3％.结论:复检规则建立及验证过程的假阴性率(2.9％<5％、3.3％<5％)及复检率(19.7％<20％、19.3％<20％)均达到实验室预期目标,复检规则设置适宜,能满足现阶段实验室对血细胞分析复检的要求.