基蛋Getein 1600干式免疫荧光法检测降钙素原的性能验证
International Medicine and Health Guidance News(2022)
Abstract
目的:对基蛋Getein 1600干式免疫荧光法检测降钙素原(PCT)进行性能验证,以确保检测结果的准确性和可靠性,为临床提供质量保证。方法:参考国家相关卫生行业标准(WS/T 420-2013),通过收集2019年8月广州中医药大学第二附属医院检验科34例无脂血、无黄疸、无溶血的肝素锂抗凝标本并设计试验,采用基蛋Getein 1600干式免疫荧光法检测PCT的精密度、正确度、线性范围,并进行性能验证。结果:重复标准差 Sr为0.01、0.59,期间标准差 Sl为0.01、0.57;与比较方法相对偏移ˉb rel为19.01;在0.10~36.81 μg/L内, R2=0.997 9。均在说明书范围内。 结论:基蛋Getein 1600干式免疫荧光法检测PCT的主要分析性能良好,可用于临床标本的检测。
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Procalcitonin,Performance verification,Dry immunofluorescence
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