基蛋Getein 1600干式免疫荧光法检测降钙素原的性能验证

目的:对基蛋Getein 1600干式免疫荧光法检测降钙素原（PCT）进行性能验证，以确保检测结果的准确性和可靠性，为临床提供质量保证。方法:参考国家相关卫生行业标准（WS/T 420-2013），通过收集2019年8月广州中医药大学第二附属医院检验科34例无脂血、无黄疸、无溶血的肝素锂抗凝标本并设计试验，采用基蛋Getein 1600干式免疫荧光法检测PCT的精密度、正确度、线性范围，并进行性能验证。结果:重复标准差 Sr为0.01、0.59，期间标准差 Sl为0.01、0.57；与比较方法相对偏移ˉb rel为19.01；在0.10～36.81 μg/L内， R2=0.997 9。均在说明书范围内。 结论:基蛋Getein 1600干式免疫荧光法检测PCT的主要分析性能良好，可用于临床标本的检测。