基于UPLC-PDA色谱法的同仁大活络丸质量控制方法研究

目的:建立同仁大活络丸指纹图谱和多指标成分含量测定方法,并应用于10批次同仁大活络丸成品质量检测分析.方法:采用UPLC-DAD多波长分析方法,使用Waters CORTECS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.6 μm),以乙腈-0.3％磷酸水为流动相,梯度洗脱,流速0.4 mL·min-1,柱温38℃,检测波长为195 nm(天麻素、麻黄碱、葛根素、苯甲酸、二苯乙烯苷、黄芩苷、丁香酚)和250 nm(小檗碱、甘草酸).结果:所建立的指纹图谱和指标性成分含量测定分析方法稳定可行.10批次同仁大活络丸成品指纹图谱相似度均大于0.9,其中9个指标性成分含量测定回收率范围92.7％～104.4％;含量范围:天麻素0.083～0.111 mg·g-1,麻黄碱 0.080～0.163 mg·g-1,葛根素 0.271～0.366 mg·g-1,苯甲酸 1.414～2.070 mg·g-1,二苯乙烯苷 0.302～0.608 mg·g-1,黄芩苷 0.782～1.390 mg·g-1,小檗碱 0.630～0.888 mg·g-1,丁香酚0.619～0.846 mg·g-1,甘草酸0.354～0.762 mg·g-1.结论:所建立的同仁大活络丸指纹图谱和多指标成分含量测定方法准确、稳定,可用于同仁大活络丸的质量控制.