复方阿苯达唑混悬液溶出条件的测定

为了建立具有区分复方阿苯达唑混悬液中阿苯达唑和羟氯扎胺溶出度的方法,采用Agilent Ecli-pse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,3.5 μm)色谱柱,以含0.1％磷酸的10 mmol/mL磷酸二氢铵与甲醇的液相体积比为20:80为流动相,检测波长300 nm,流速1.0 mL/min,柱温35℃.通过筛选不同pH值的缓冲液及含不同浓度表面活性剂的溶出介质,绘制本品中阿苯达唑和羟氯扎胺的体外溶出曲线,溶出方法为桨法,转速为50 r/min.结果显示,阿苯达唑和羟氯扎胺的质量浓度在10～100 μg/mL范围内与检测峰面积呈良好的线性关系,其平均回收率(n=9)分别为99.1％和98.4％.本试验结果证明,分别以pH=1.5的盐酸溶液和含0.01％十二烷基硫酸钠的pH=7.4的磷酸盐缓冲液为双溶出介质时,阿苯达唑和羟氯扎胺能获得具有适当区分度的溶出曲线.