药物早期临床试验研究中生物样本收集的考量要点
Chinese Journal of New Drugs（2022）
摘要
药物早期临床试验研究是药物研发中非常重要的一部分内容.生物样本是药物早期临床试验研究中获取数据数量最多并且最全面的途径.对生物样本的采集进行科学规范的设计关系到整个药物临床试验的质量.基于此,本文将从生物样本的类型、作用、收集时间及处置等方面开展叙述,明确药物早期临床试验研究中对生物样本收集的考量要点.在此基础上,提高药物早期临床试验研究中所得数据的科学性及可靠性.
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