清胰合剂的指纹图谱建立及8种成分含量测定

目的 从定性和定量2个角度为清胰合剂(QM)的质量标准研究提供科学依据.方法 建立QM的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,对其进行化学模式识别分析,同时测定该制剂中绿原酸等8种成分的含量.以Agilent SB-C18为色谱柱、0.1％磷酸溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,柱温为35℃,流速为0.6 mL/min,检测波长为254 nm.采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》、SPSS 20.0、SIMCA 14.1软件对QM样品进行相似度评价、聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘法-判别分析.结果 15批QM共标定了22个共有峰,相似度均超过0.975.对22个共有峰进行了归属,并指认出了其中8个成分.聚类分析、主成分分析及正交偏最小二乘法-判别分析均将15批QM分为了2类,同时筛选出了5种差异性成分,分别是峰9(菊苣酸)、峰14(黄芩苷)、峰18、峰19和峰21(黄芩素).绿原酸、阿魏酸、菊苣酸、橙皮苷、黄芩苷、丹酚酸B、黄芩素和丹皮酚8种成分的含量分别为0.077～0.094、0.165～0.190、0.100～0.114、0.083～0.107、0.556～0.615、0.288～0.314、0.152～0.188、0.114～0.128 mg/g.结论 所建HPLC指纹图谱及含量测定方法可为QM的质量标准研究提供参考依据.