补肾强督治偻汤治疗强直性脊柱炎患者的随机对照研究

目的 评价补肾强督治偻汤治疗肾虚督寒证强直性脊柱炎(AS)的临床疗效及安全性,为后期多中心的随机对照研究提供参考.方法 采用前瞻性、随机对照研究方法,将60例肾虚督寒证AS患者分为试验组32例和对照组28例,采用功能锻炼作为基础治疗.试验组口服补肾强督治偻汤,对照组口服塞来昔布胶囊.比较两组治疗前、治疗后2、6、12、24周基于C反应蛋白(CRP)计算的AS疾病活动度评分(ASDAS-CRP)、CRP、血沉(ESR)、巴氏AS活动指数(BASDAI)、巴氏AS功能指数(BASFI)、巴氏AS度量指数(BASMI)、AS生活质量简表(ASQOL)、健康调查简表(SF36)、AS情绪管理评价(SDS)、患者总体评价(PGA)、疼痛视觉模拟评分(VAS)、X线能量骨密度(BMD)测量、骨代谢三项变化,并评价临床疗效和安全性.结果 与本组治疗前比较,治疗后试验组ASDAS-CRP、BASDAI、BASMI、PGA、VAS、ASQOL均降低,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后ASDAS-CRP、CRP、ESR、BASFI、BASMI、ASQOL、SF36、SDS、PGA、X 线能量 BMD、骨代谢三项比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后24周,对照组BASDAI、VAS改善情况较试验组更优(P＜0.05).试验组不良反应发生16例,对照组为19例,两组无严重不良反应出现.结论 补肾强督治偻汤治疗肾虚督寒证AS可有效降低患者疾病活动度,改善临床症状,长期用药具有良好的安全性.