经典名方枳实薤白桂枝汤物质基准的量值传递研究

目的 建立经典名方枳实薤白桂枝汤(Zhishi Xiebai Guizhi Decoction,ZXGD)基准样品的HPLC特征图谱并对其进行多成分含量测定,研究ZXGD物质基准量值传递规律,为复方制剂研究奠定基础.方法 制备20批ZXGD基准样品,建立其特征图谱,明确其特征峰并对其进行特征峰的归属;对ZXGD基准样品进行多成分含量测定,分析主要成分从饮片-物质基准的传递规律.结果 20批ZXGD基准样品的特征图谱相似度均大于0.93,共匹配得到11个特征峰,分别来自于方中枳实(峰1、3～5、9)、厚朴(峰2、10、11)、桂枝(峰6～8);各指标性成分的含量范围及饮片-基准样品的平均转移率分别为辛弗林0.46％～0.85％和103.80％,橙皮苷0.58％～1.07％和42.36％,肉桂酸0.025％～0.047％和105.53％,桂皮醛0.09％～0.17％和5.40％,厚朴酚与和厚朴酚0.005 6％～0.0103％和0.23％.结论 采用HPLC特征图谱和多成分含量测定对ZXGD物质基准的量值传递规律进行研究,该方法科学合理,且明确了饮片-物质基准的传递规律,实现了对经典名方ZXGD开发研究的全过程质量控制.