浅谈云南某医院科研伦理档案管理工作现状与改进措施

Inside and Outside Lantai（2022）

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Abstract

近年来,我国医学伦理委员会的建设还在逐步规范,伦理委员会审查项目的档案管理也在进一步探索中.目前,在国家药品食品监督管理总局的领导监督下,针对药物临床试验的伦理审查日臻完善,但人体科研项目伦理审查因缺乏监督、缺乏专业指南和规范化操作流程,各医疗机构伦理审查委员会的档案管理工作在实际的运行中存在一定问题.本文以云南某医院科研伦理档案管理工作为视角,通过对审查工作中存在的问题进行分析,提出建立健全医学伦理审查委员会档案材料的管理制度,将医学伦理档案纳入医院的综合档案管理部门进行统一管理、采用信息管理手段对伦理档案进行整理、立卷、归档存放和规范化管理.

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