临床研究设计期中分析需要考虑的关键问题

在随机对照试验（RCT）中，为了更早地评价干预措施可能的疗效和安全性，可以选择在试验正式完成前，按事先计划的时点、方式进行统计分析，这就是期中分析。在实际研究中，一些投入大、周期长的观察性研究，为了降低研究的风险，也会选择在首要分析节点前进行分析，探讨所关注的效应和假说。期中分析能够更早地发现安全性问题、降低研究风险，可能提早获得统计学结论，及时发现和调整设计阶段的缺陷，尤其是样本量设计的不足。