基于临床试验注册平台的中医药注册登记研究现状分析

目的:调查分析目前国内中医药注册登记研究的现状,为下一步研究开展提供依据.方法:检索搜集已注册的在我国境内实施的登记研究,检索时限为注册平台建立到2021年5月26日.由2名研究者收集、整理数据后,采用描述性统计方法进行分析.结果:共检索到67个注册登记研究,其中中医药类24个.中医药注册登记研究主要以研究者发起为主;设计类型主要为中成药研究;发起地主要为北京(66.67％),其次为天津(8.33％);经费主要来源于企业(41.67％)和政府(29.17％);注册单位以医院、企业和研究所为主;目标疾病主要是心血管疾病(25.00％)、骨关节病(25.00％)和生殖系统疾病(16.67％).结论:目前中医药注册登记研究的临床病种集中于心血管疾病、骨关节病、生殖系统疾病,开展注册登记研究对总结中医药人用经验、形成循证证据、促进中医药传承创新发展具有重要意义.