安罗替尼单药治疗89例老年广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性分析

[目的]探讨老年广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)患者接受安罗替尼单药治疗的疗效和安全性,同时分析高血压与预后的关联性.[方法]本研究设计为回顾性分析,共纳入89例60岁以上的经标准方案治疗失败的ES-SCLC患者,接受起始剂量为12 mg或10 mg的安罗替尼单药治疗.通过电子病历系统收集患者的基本人口学资料、治疗的疗效数据,生存预后及不良反应.采用Kaplan-Meier生存曲线进行无进展生存期(progression free survival,PFS)和总生存期(overall survival,OS)分析,并通过Cox回归进行多因素分析.本研究的主要研究终点为PFS,次要研究终点为客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、OS、安全性.[结果]89例老年ES-SCLC患者经过安罗替尼治疗后部分缓解5例,疾病稳定64例,疾病进展20例.安罗替尼单药治疗老年 ES-SCLC 患者的 ORR 为 5.6％(95％CI:1.85％～12.63％),DCR 为 77.5％(95％CI:67.45％～85.70％).89 例老年患者的中位 PFS 为 3.3 个月(95％CI:2.63～3.97),中位 OS 为 7.3 个月(95％CI:5.97～8.63).安罗替尼单药治疗的老年患者常见的不良反应有高血压、手足皮肤反应、疲劳、纳差、蛋白尿和血液学毒性等.出现高血压患者31例.高血压是影响PFS的独立因素(HR=0.71,P=0.024).[结论]安罗替尼在标准方案治疗失败的老年ES-SCLC患者具有初步的疗效及可耐受的安全性.安罗替尼治疗过程中出现的高血压可作为预测PFS的指标.