阿美替尼治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌疗效及安全性分析

[目的]评价阿美替尼在真实世界中治疗晚期非小细胞肺癌NSCLC患者的疗效与安全性.[方法]回顾性分析河南省肿瘤医院于2020年4月至2021年4月收治的100例接受阿美替尼治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者的临床资料,采用Kaplan-Meier生存曲线分析无进展生存期(progression free survival,PFS)和总生存期(overall survival,OS),采用Cox回归模型进行多因素分析和预后因素评估.[结果]一线接受阿美替尼治疗患者(n=45)的客观缓解率(objective response rate,ORR)为71％,中位PFS为16.7个月,中位OS未达到.既往第一、二代EGFR-TKI治疗进展后接受阿美替尼治疗的患者(n=55)中,T790M(+)患者(n=12)的 ORR 为 50.0％,mPFS 为 11.9 个月,中位 OS 未达到;T790M(-)患者(n=35)的ORR为25.6％,中位PFS为10.8个月,中位OS未达到,差异均无统计学意义(P均＞0.05).患者出现的不良反应主要为肌酸激酶升高(28％)、皮疹(12％)、肝功能损伤(8％)、皮肤瘙痒(8％)、白细胞降低(7％)、贫血(6％)、腹泻(6％)和口腔炎(3％),其中3级及以上不良反应发生率仅2％,均集中在血液学毒性.多因素Cox回归分析显示,肌酸激酶升高是中位PFS延长的重要预测因素(HR=0.176,P=0.001).[结论]阿美替尼在EGFR突变NSCLC脑转移患者中表现出良好的疗效和安全性.既往EGFR-TKI进展后T790M(-)的患者如果拒绝化疗或化疗疗效较差,可以考虑将阿美替尼作为后续治疗选择之一.肌酸激酶升高是接受阿美替尼治疗的患者中位PFS延长的重要预测因素.