森林脑炎灭活疫苗效力试验国家参考品的研制
Progress in Microbiology and Immunology（2022）
摘要
目的 研制森林脑炎灭活疫苗效力试验国家参考品,用于该疫苗的效力质量控制.方法 该参考品系用森林脑炎病毒"森张"株感染原代地鼠肾细胞,经连续收获、浓缩、灭活、纯化后添加铝佐剂和稳定剂分装制成.采用小鼠体内效力试验方法对该参考品进行协作标定赋值.随机抽取15个标定样品,检测抗原含量,考察该参考品的均匀性和稳定性.结果 经协作标定,该参考品的免疫保护指数为4.8×107,参考范围为9.1×106～2.5× 108,均匀性和稳定性均良好.结论 成功研制了森林脑炎灭活疫苗效力试验国家参考品,完善了效力试验的检测方法.
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