嵊州市6～35月龄儿童三种EV-71疫苗免疫原性及不良反应观察

目的 评价3种肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV-71)灭活疫苗的免疫原性和接种后不良反应.方法 在嵊州市招募480名6～35月龄健康儿童作为研究对象,分别接种3个厂家生产的已上市EV-71灭活疫苗A、B、C.检测接种前和接种两剂次后28～35d的血清EV-71中和抗体滴度,分析免疫后抗体阳转率和几何平均滴度(Geometric mean titer,GMT).采用被动和主动监测的方法随访每剂次接种后出现的不良反应.结果 在完成两剂次接种及中和抗体检测的451名儿童中,共有449人EV-71中和抗体阳转,阳转率为99.56％,抗体GMT为1∶114.45.A、B、C 3种疫苗的抗体阳转率和GMT差异无统计学意义(P＞0.05).不同月龄儿童接种A、C疫苗的抗体阳转率差异无统计学意义(P＞0.05),而抗体GMT差异有统计学意义(P＜0.05);不同月龄儿童接种B疫苗的抗体阳转率和GMT差异均有统计学意义(P＜0.05).3种疫苗中,不同性别儿童的抗体阳转率及GMT差异均无统计学意义(P＞0.05).在接种后30 min～3d内,共有8例(0.85％)发生不良反应.共480人接种第一剂次,接种后6例(1.25％)发生不良反应;461人接种第二剂次,接种后2例(0.43％)发生不良反应,第一剂次和第二剂次接种后的不良反应发生率差异有统计学意义(P＜0.05).结论 嵊州市6～35月龄儿童EV-71疫苗接种后有较好的免疫原性和较低的不良反应发生率,建议推广接种.