基于多波长高效液相色谱指纹图谱和多成分定量分析的益肝明目口服液质量标准研究

目的 建立益肝明目口服液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并对其中6种成分(芍药苷、绿原酸、木犀草苷、阿魏酸、川陈皮素和橙皮苷)进行定量分析.方法 采用色谱柱Inertsil ODS-SP(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05％磷酸水溶液梯度洗脱,体积流量0.8 mL·min-1,检测波长190～600 nm,柱温35℃.建立12批益肝明目口服液的HPLC指纹图谱,并进行相似度评价;在不同检测波长(230、284、325、348 nm)下,对6个指标成分进行含量测定.结果 通过与对照品的保留时间和紫外光谱图对比,指认其中6个成分(芍药苷、绿原酸、木犀草苷、阿魏酸、川陈皮素、橙皮苷),并对其进行了定量分析.结果 显示12批样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度在0.916～0.999.6个成分的含量 分别为 909.91～1249.15、38.71～62.76、13.17～29.45、27.01～49.60、2.19～7.52、264.97～496.05 μg·mL-1.结论 建立的多波长HPLC指纹图谱及定量分析方法稳定性、重复性好,操作简单,可以为完善益肝明目口服液的质量标准提供参考.