基于高效液相色谱指纹图谱的天麻饮片-标准汤剂-配方颗粒对比研究

目的 研究天麻饮片、标准汤剂及配方颗粒化学成分种类和量的相关性,为天麻配方颗粒的临床应用和研究提供参考.方法 建立高效液相色谱指纹图谱,从化学成分种类、相似度、共有峰峰面积、指标性成分含量4个方面对天麻饮片(12批)、标准汤剂、配方颗粒(A～D厂,各3批)进行对比研究.结果 饮片、标准汤剂、配方颗粒的共有峰数目分别为13个、12个、12个,与饮片(0.935)相比,标准汤剂(0.972)的相似度较高,配方颗粒(A厂0.879,B厂0.866,C厂0.854,D厂0.863)相似度稍低.以12批饮片共有峰总峰面积的均值为基准1,天麻饮片、标准汤剂及配方颗粒的相对值为饮片(1.00)、标准汤剂(0.91)、配方颗粒(A厂0.62,B厂0.47,C厂0.52,D厂0.65).测定了天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷E共6种指标成分的含量,发现与饮片相比,标准汤剂、配方颗粒中各成分含量均有不同程度降低,成分相对值顺序为天麻素＞巴利森苷C＞对羟基苯甲醇＞巴利森苷E＞巴利森苷B＞巴利森苷A.结论 天麻饮片、标准汤剂及配方颗粒的化学成分种类和数目基本一致,但含量存在差异,其中配方颗粒中指标成分的含量差异较明显,说明应建立全面的质量控制体系、调整临床使用当量,以促进天麻配方颗粒的临床合理应用.