台式核磁共振仪测定替比夫定含量

Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis(2022)

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摘要
目的:建立使用新型台式核磁共振仪测定替比夫定含量的方法.方法:使用台式核磁共振仪,以1,4-二硝基苯为内标,氘代二甲亚砜为溶剂进行氢核磁共振定量测定,通过比较替比夫定样品响应信号与内标响应信号面积,计算替比夫定的含量,并进行方法学验证.结果:替比夫定在10~120 mmol·L-1范围内线性关系良好,精密度RSD=1.2%(n=5),重复性RSD=0.35%(n=5).氢核磁共振定量测定结果为99.0%,与质量平衡法结果(99.6%)基本一致.结论:台式核磁共振仪体积小,容易操作,可以用于测定替比夫定的含量,加强药品质量控制.
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