江苏省药品临床综合评价项目质量控制指南

药品临床综合评价是促进药品回归临床价值,提高医疗资源的利用效率,指导药品供应保障决策的重要技术工具.近年来,国家陆续发布了多项政策性文件,不断推进药品临床综合评价的在全国范围内的落地实施[1].2021年7月,国家卫生健康委办公厅《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》中发布了《药品临床综合评价管理指南(试行版)》,这为引导与推动相关主体规范开展药品临床综合评价,推动药品临床综合评价工作标准化、规范化、科学化、同质化提供了指导性文件[2].为进一步推动建立全行业药品评价证据共建共享共用机制,文件着重强调了药品临床综合评价质量控制的重要性,并提出了相关指导意见,同时指出国家卫生健康委将组织相关单位研究制订药品临床综合评价工作的评估标准与评估质量控制指标体系,以推动药品临床综合评价工作规范开展.