优化后触发工具在某院多黏菌素B药品不良事件监测中的应用研究

目的 运用优化后触发工具对本院住院患者发生的多黏菌素B药品不良事件(ADE)进行监测,以期为多黏菌素B不良事件的监测及防治提供依据.方法 依据美国医疗保健改善研究所全球触发工具(GTT)的触发器及文献调研,结合目前国内外关于使用多黏菌素B报道的相关不良事件,对触发器做适当调整优化.调取本院2019年1月1日至2020年12月31日使用多黏菌素B的病例资料,按照优化后触发工具审查病例,应用Naranjo法评定ADE,对其进行严重程度分级,记录相关累及的器官/系统及临床表现、采取的干预措施及最终转归等信息.比较优化后触发工具检出的ADE与同时段自发呈报系统上报情况,并对相关数据进行统计分析.结果 优化后触发工具包括17项与本研究相关的触发器.209例病例资料中,检出触发器阳性106例次,发生多黏菌素B有关ADE57例次,涉及52例患者,触发器的阳性预测值为53.8％(57/106),触发器检出的ADE发生率为24.9％(52/209),与医院同期ADE自发上报率6.7％(14/209)相比,有显著差异(P＜0.05).57例次ADE中评定为可能的有36例次(63％),很可能的有21例次(37％);对其严重程度进行分级,E级伤害46例次,F级伤害8例次,G级伤害3例次;共累及器官/系统4类,其中急性肾损害所占比例最多,共35例次(61％).采取干预措施后,最终痊愈13例次,好转23例次,未好转10例次,不详11例次.结论 相比于自发上报系统,优化后触发工具对ADE的检测效能较高,可用于多黏菌素B ADE的主动监测.