PD-L1抑制剂治疗小细胞肺癌的有效性和安全性分析

背景 以PD-L1抑制剂为主的免疫治疗为小细胞肺癌(small?cell?lung?cancer,SCLC)患者带来了希望,但其在真实世界中应用的数据相对匮乏.目的 分析SCLC患者接受PD-L1抑制剂治疗的有效性和安全性,探索疗效相关影响因素.方法 回顾性分析解放军总医院第一医学中心2018年1月1日-?2021年6月30日收治的经PD-L1抑制剂治疗的SCLC患者的临床资料,患者均接受过PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(1200?mg静脉滴注,1次/3周)或度伐利尤单抗(1500?mg静脉滴注,1次/3周)的规范治疗.使用单因素和多因素Cox回归分析不同因素与预后的关系,使用Kaplan-Meier生存曲线分析不同因素对患者生存的影响.结果 共有100例患者纳入研究,其中男性87例,女性13例.中位年龄61.0岁.局限期(limited?stage,LS)?31例,广泛期(extensive?stage,ES)?69例.100例患者中,疗效评价为完全缓解(complete?response,CR)1例,部分缓解(partial?response,PR)?69例,疾病稳定(stable?disease,SD)?24例,疾病进展(progressive?disease,PD)?6例.中位无进展生存时间(progression-free?survival,PFS)?5.2个月.多因素Cox回归分析提示ECOG?PS?0分(95％?CI:0.011?～?0.219,P<0.001)、局限期(95％?CI:0.223?～?0.976,P=0.043)和一线即接受PD-L1抑制剂治疗(95％?CI:0.111?～?0.652,P=0.004)与患者较长PFS相关.接受免疫联合化疗的患者相比接受免疫单药(95％?CI:0.041?～?0.892,P=0.035)和免疫联合抗血管治疗(95％?CI:0.035?～?0.575,P=0.006)的患者PFS更长.安全性方面,一般不良反应发生率≤35％,多为白细胞计数减低、恶心、呕吐和肝功能异常等.免疫相关不良反应发生率<10％,为肺炎、甲状腺功能减低和皮疹等.3级及以上不良反应中,一般不良反应发生率≤13％,免疫相关不良反应发生率≤2％;尚未发生死亡相关不良事件.结论 以PD-L1抑制剂为主的免疫治疗对SCLC是一种有前景的治疗方式,其有效性和安全性较高,耐受性较好.推荐尽早一线采用免疫联合化疗方式治疗SCLC.初步分析发现SCLC的多种组合治疗方式中,免疫联合抗血管治疗劣于免疫联合化疗,而免疫+化疗+抗血管治疗不优于免疫联合化疗.