冰冻人血浆醛固酮标准物质在量值传递中的效果评价

目的 评价冰冻人血浆醛固酮国家二级标准物质在临床实验室血浆醛固酮量值传递中的效果.方法 采用同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)和A、B、C 3种免疫法测量原理的常规系统同时测量2个浓度醛固酮标准物质和20份无肉眼可见溶血、乳糜和黄疸的临床单人份血浆样本.以标准物质各常规系统的测量结果为X轴,标准物质的认定值为Y轴作直线回归并计算临床样本经量值递后的值.以ID-LC/MS/MS法测量临床样本结果为X轴,分别以量值传递前后临床样本在A、B、C常规系统与ID-LC/MS/MS法之间结果的相对偏倚为Y轴,绘制改良Bland-Altman图,评价常规系统量值传递前后测量结果的正确性.通过比较量值传递前后平均偏倚及偏倚范围的变化评价醛固酮标准物质在量值传递中的效果.结果 根据正确性评价标准判断,A、B、C常规系统量值传递前后测量结果均不正确.量值传递前临床样本在A、B、C常规系统与ID-LC/MS/MS法之间结果的平均偏倚分别为39.34％、41.45％和97.71％,偏倚波动范围分别为16.93％～95.71％、-3.11％～101.5％和4.55％～319.85％.量值传递后的平均偏倚分别为-12.29％、-8.88％和18.49％,偏倚波动范围分别为-26.81％～22.79％、-36.86％～24.00％和-36.08％～138.52％.结论 应用冰冻人血浆醛固酮标准物质进行量值传递可以明显改善各常规系统与ID-LC/MS/MS法之间测量结果的偏倚,但是不能完全解决不同测量原理的测量方法间结果的一致性问题.