一次性使用无菌注射器中的易氧化物研究
Chinese Journal of Medical Device（2022）
摘要
研究组成一次性使用无菌注射器的各结构(包括外套组件和活塞组件)对易氧化物检测结果的影响,探讨依标准方法对使用相似原料生产的注射器检验时,小容量规格易氧化物结果偏高的原因,结果表明,一次性使用无菌注射器外套组件对易氧化物检测结果的影响较小,注射器易氧化物的主要来源是活塞的橡胶材料,易氧化物检测结果与橡胶用量无直接关系,与注射器的公称容量、活塞和萃取液的接触面积相关,公称容量越小,活塞接触萃取液的相对表面积越大,一次性注射器的易氧化物含量越高.
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