半定量干化学法检测尿白蛋白/肌酐比值的临床应用价值

目的 探讨对半定量干化学法检测尿白蛋白/肌酐比值(ACR)的临床应用价值.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP12-A2文件推荐方法对半定量干化学法检测尿白蛋白/肌酐比值(ACR)的方法学性能(正确度、精密度、检测下限和参考区间)进行验证.分析全自动生化分析仪(湿化学法)与半定量干化学法ACR检测结果的相关性.分别检测40例表观健康者(对照组)和40例肾脏疾病患者(肾病组)尿N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶(NAG)、尿转铁蛋白(TF)、尿α1-微球蛋白(α1-MG)和尿ACR.收集120例患者(G1期40例、G2期80例)随机尿标本,用于评价半定量干化学法检测ACR筛查早期肾损伤的效能.结果 半定量干化学法检测高、低值尿液质控品ACR的结果均与标示值相符,正确度验证通过;批内和批间变异系数(CV)均为0％,符合要求(CV<10％).重复检测20次ACR为1级的样本,结果均为1级,符合厂商声明的检测下限.健康体检者的检测结果均在厂商声明的参考区间内(≤1级),参考区间验证通过.Spearman相关分析显示,湿化学法与半定量干化学法ACR检测结果呈正相关(r=0.826,P<0.01).肾病组尿NAG、尿TF、尿α1-MG、尿ACR均高于正常对照组(P<0.05).半定量干化学法检测ACR筛查早期肾损伤的特异性为97.5％,敏感性为45.38％.结论 半定量干化学法检测尿ACR的结果准确、可靠,与湿化学法具有良好的一致性,可作为早期肾损伤的排除指标,值得推广使用.