两种不同取样方式测定麻腮风类减毒活疫苗病毒滴度的评价
Drug Standards of China(2022)
Abstract
目的:比较麻腮风类减毒活疫苗的两种取样方式测定疫苗各组分滴度是否存在差异.方法:采用多支疫苗混合滴定和单支疫苗滴定两种方法对国内上市的麻腮风类疫苗进行检测,对两种方法测定的结果平行比对.结果:单支疫苗滴定后的均值与多支疫苗混合后的检测结果基本一致;腮腺炎疫苗的支间滴度差异略高,麻疹、风疹疫苗的支间滴度差异较小.结论:目前使用的多支混合滴定的检测方法能够满足对麻腮风类疫苗质控的要求,但单支滴定法对工艺改进更有指导意义.
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