两种不同取样方式测定水痘减毒活疫苗病毒滴度(一致性)的评价
Drug Standards of China（2022）
Abstract
目的:对水痘减毒活疫苗病毒滴度测定用样品的不同取样方法进行优化研究.方法:采用国外药典测方法,对我国上市水痘减毒活疫苗进行单支测定后计算平均滴度,并与我国多支混合后测定的结果进行比较.结果:采用单支检测后计算的均值与多支混合后测定结果基本一致,多数企业制品支间均一性良好.结论:《中国药典》中对水痘减毒活疫苗病毒滴度测定方法能满足确保疫苗有效性的需要,但在反映支间均一性方面可借鉴国外药典方法.
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