九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的效果和安全性

目的 探讨九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍(GAD)的效果和安全性.方法 选取2012年10月至2014年10月多中心收治的GAD患者209例,采用中央区组随机方法分为2组.对照组(105例)给予帕罗西汀片联合九味镇心颗粒模拟剂治疗,观察组(104例)给予九味镇心颗粒联合帕罗西汀片模拟剂治疗,2组均治疗8周.随访期间部分病例脱落,最终182例纳入疗效分析(对照组87例,观察组95例),206例纳入安全性分析(对照组104例,观察组102例).比较2组基线和治疗后不同时点汉密尔顿焦虑量表总分、汉密尔顿抑郁量表17项总分、焦虑自评量表总分和临床总体印象-改善程度量表评分,治疗8周后的临床疗效及不良反应发生情况.结果 2组治疗1、2、4、8周后汉密尔顿焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表17项总分和治疗4、8周后焦虑自评量表总分均低于基线(均P＜0.05),但2组间比较差异均无统计学意义(均P＞0.05).治疗1、2、4、8周后,2组临床总体印象-改善程度量表评分比较差异均无统计学意义(均P＞0.05).治疗8周后,观察组临床痊愈率和总有效率与对照组比较差异均无统计学意义[53.7％(51/95)比43.7％(38/87)、78.9％(75/95)比79.3％(69/87)](均P＞0.05).治疗期间观察组不良反应发生率低于对照组[34.3％(35/102)比53.8％(56/104)](P＜0.001).结论 九味镇心颗粒治疗GAD的效果与帕罗西汀片相当,但不良反应发生率低于帕罗西汀片.