全国唑来膦酸致颌骨骨坏死不良反应监测数据分析

目的 描述我国唑来膦酸致颌骨骨坏死(ONJ)不良反应的报告特征,探索影响因素,为风险控制提供建议.方法 对2004年1月1日至2021年6月30日期间国家药品不良反应监测系统收到的唑来膦酸致ONJ不良反应报告进行统计分析.结果 共73份唑来膦酸致ONJ报告,90.41％为严重报告.2份信息缺失,其余71份中,94.37％(67/71)为肿瘤用药,5.63％(4/71)为骨质疏松症用药.肿瘤报告以中老年女性为主,44.78％的原发肿瘤为乳腺癌,59.70％有合并治疗,41.79％有牙科手术史,52.24％的ONJ转归为痊愈或好转.4份骨质疏松症报告均为有牙科手术史的老年女性.结论 我国唑来膦酸致ONJ报告较为罕见,但多为严重报告.肿瘤患者多于骨质疏松症患者,牙科手术史是需要重视的危险因素,合并治疗对ONJ的发生可能有一定影响.药品上市许可持有人、医务人员、患者均应重视唑来膦酸的ONJ风险,采取多种措施保障用药安全.