美国FDA非处方药专论制度的改革和启示
Chinese Journal of New Drugs（2022）
Abstract
本文梳理了美国FDA非处方药专论制度的发展背景、历程、主要内容和改革现状,对美国非处方药上市程序、非处方药专论制定及监管法规进行分析与解读,为我国非处方药分类注册管理工作提供参考.
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