苏陈合剂UPLC指纹图谱及含量测定

目的:建立苏陈合剂指纹图谱及6种成分的定量分析方法,为其质量控制提供科学依据.方法:采用超高效液相色谱法(UPLC);色谱柱为Waters CORTECS UPLC T3(2.1 mm×150 mm,1.6 μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),柱温为30℃,流速为0.2 mL·min-1,进样量为1 μL,检测波长为280 nm.采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》拟合苏陈合剂UPLC指纹图谱,确定共有峰,并进行相似度评价;采用聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别法及TOPSIS分析建立多元统计分析方法,并测定其中6个化学成分含量.结果:建立了苏陈合剂UPLC指纹图谱,共确定23个共有峰,指认其中8个成分,并建立没食子酸、咖啡酸、野黄芩苷、芸香柚皮苷、橙皮苷、迷迭香酸6个成分的定量分析方法.12批苏陈合剂样品可聚为2类,S1～S8聚为Ⅰ类,S9～S12聚为Ⅱ类.主成分1～3是影响苏陈合剂质量差异的主要因子.峰2、19、22、1、23、20、21可作为质量差异标志物.TOPSIS分析结果表明,S1质量最佳,S9质量较次.结论:建立的苏陈合剂指纹图谱及含量测定方法精密度高、稳定性好,结合多元统计分析方法可用于其质量评价.