改良阿特金斯饮食治疗全面性发育迟缓患儿的疗效和安全性：临床多中心研究

目的:评估改良阿特金斯饮食(MAD)治疗全面性发育迟缓(GDD)的疗效和安全性。方法:前瞻性多中心临床对照研究。选择2017年7月至10月就诊于河南省八家医院儿童康复科的GDD患儿，将154例符合纳入标准的GDD患儿按简单随机化法分为常规治疗组(66例)和MAD治疗组(88例)。MAD治疗组62例和常规治疗组59例患儿完成了15个月的研究。常规治疗组予以综合康复训练，MAD治疗组在康复训练的基础上给予MAD治疗，采用两因素重复测量方差分析比较不同时间点数据的差异。结果:3个月后，2组在中国幼儿情绪及社会性发展量表(CITSEA)/Achenbach患儿行为量表(CBCL)问题和能力领域的得分比较，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，MAD治疗组有明显改善。6个月后，MAD治疗组在Gesell发育量表的语言和社交行为较常规治疗组得分均有显著提高(均 P<0.05)。9个月后，MAD治疗组患儿在Gesell发育量表适应能区和婴儿-初中学生社会生活能力量表(S-M量表)的得分优于常规治疗组，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。15个月后，MAD治疗组患儿精细运动优于常规治疗组( P<0.05)。治疗早期，MAD治疗组28例患儿有轻微不良反应，经对症治疗后好转，无其他严重不良反应。 结论:MAD治疗可以改善GDD患儿神经发育、情绪和社会适应性行为，无严重不良反应。