血清过敏原特异性IgE酶联免疫吸附法检测CUT OFF值的建立

International Journal of Laboratory Medicine(2022)

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Abstract
目的 通过对酶联免疫吸附法检测血清中过敏原特异性IgE的干扰因素分析和判读方式优化,建立该实验室的CUT OFF值.方法 采用酶联免疫吸附法过敏原特异性IgE检测试剂盒,对861例患者血清中过敏原特异性IgE进行定性检测;采用专用扫描分析软件判读结果并结合人工辅助判读,依据统计学方法建立该实验室的CUT OFF值.根据不同的判读方式结合试剂说明书提供的CUT OFF值,分别计算不同CUT OFF值条件下的假阴性率和假阳性率;比较两者之间有无差异.结果 分析软件判读结果显示,蛋清、屋尘螨、屋尘和柏树的血清过敏原特异性IgE判读的CUT OFF值为0.29 IU/mL,各组之间差异无统计学意义(P>0.05).鳕鱼、虾、牛肉、芒果、花生、苦艾和猫毛血清过敏原特异性IgE判读的CUT OFF值为0.21 IU/mL,各组之间差异无统计学意义(P>0.05).牛奶和点青霉血清过敏原特异性IgE判读的CUT OFF值为0.25 IU/mL,各组之间差异无统计学意义(P>0.05).结合人工辅助判读结果显示,屋尘螨、屋尘、苦艾和点青霉血清过敏原特异性IgE判读的CUT OFF值为0.27 IU/mL,各组之间差异无统计学意义(P>0.05).鳕鱼、虾、牛肉、芒果、花生和猫毛血清过敏原特异性IgE判读的CUT OFF值为0.21 IU/mL,各组差异无统计学意义(P>0.05).牛奶和蛋清血清过敏原特异性IgE判读的CUT OFF值为0.19 IU/mL,差异无统计学意义(P>0.05).柏树血清过敏原特异性IgE抗体判读的CUT OFF值为0.33 IU/mL.结论 各实验室应建立各自的血清过敏原特异性IgE CUT OFF值.采用人工辅助判读方式可以排除干扰因素,降低假阳性率和假阴性率,为临床提供准确可靠的结果.
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