ELISA法检测血清IgM抗体诊断急性期手足口病患儿CV-A16感染效能的Meta分析

目的 定量评价酶联免疫吸附测定法(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)检测血清CV-A16免疫球蛋白M(IgM)抗体的诊断效能.方法 制定相应的研究目标和检索策略,系统地检索中、外文数据库,以HFMD患儿急性期呼吸道/或肠道标本CV-A16核酸检测为"参考标准",采用Meta分析及Meta回归的方法,定量地评价ELISA法检测血清CV-A16 1gM抗体诊断HFMD患儿CV-A16感染的效能.结果 基于随机效应评估9篇原始研究,ELISA法诊断HFMD患儿CV-A16感染效能的合并灵敏度为65％(95％CI:47％～81％),合并特异度为92％(95％CI:88％～95％),合并阳性预测值为61％(95％CI:33％～85％),合并阴性预测值为93％(95％CI:90％～96％),合并曲线下面积为0.92±0.04;Meta回归发现研究样本量大小、CV-A16病例占比是导致不同研究结果灵敏度及阳性预测值异质性的主要因素.结论 目前的ELISA试剂盒检测血清CV-A16 IgM的诊断效能相对较差,临床应用需谨慎,仍需要进一步加强ELISA法试剂盒的研发.