基于微量中和试验的新冠感染者血清样本中和抗体高通量检测方法评价

目的:基于微量中和试验为金标准，评价两类三种高通量中和抗体检测方法的检测能力。方法:以江苏省2020年以来发现的64例新冠病例为研究对象，采集早期和随访血清样本共117份开展中和抗体水平分析，用微量中和试验、假病毒中和抗体试验(PBNA)、竞争抑制试验[酶联免疫法(ELISA)和化学发光免疫法(CLIA)]别对血清样本进行测试，评价这些高通量中和抗体检测方法的相关系数及有效性的临界值等。结果:新冠感染者假病毒中和抗体试验、酶联免疫法、化学发光免疫法相对于微量中和试验检测的相关系数分别为0.760、0.778和0.725，当微量中和试验的临界值取为1：10时(小于10为阴性)，PBNA检测方法的Cutoff值为50时，ROC曲线下面积为0.901；ELISA检测方法的Cutoff值为1∶8时，ROC曲线下面积为0.934；CLIA检测方法的Cutoff值为1.28AU/ml时，ROC曲线下面积为0.838。结论:建立的新冠病毒中和抗体高通量检测方法具有科学性和可行性，为新冠疫情常态化防控提供重要的技术手段。