药品管理准入协议应用的国际经验及对我国的启示

目的 助力药品医保准入,提高药品可及性和可负担性.方法 通过文献研究等方法探究国际及我国药品管理准入协议(MEA)的应用现状,从协议药品范畴、协议类型以及协议内容等方面进行比较分析,总结我国药品MEA应用中存在的问题并提出建议.结果 与结论英国、澳大利亚和意大利应用药品MEA的经验较丰富且运作管理机制完善,协议药品范畴较为宽泛,协议类型相对多元化.我国协议药品的治疗领域主要涉及肿瘤和罕见病;协议类型主要为个体层面的基于财务的协议和基于绩效的协议中的效果保证/按疗效支付;我国证据收集平台不完善且缺乏MEA标准化流程.建议利益相关方增加协议药品的品种,将协议类型多元化,提高证据收集准确性和持续性,建立MEA标准化流程.