高效液相色谱法同时测定前胡药材中白花前胡甲素和白花前胡乙素含量

China Pharmaceuticals(2022)

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摘要
目的 建立同时测定前胡药材中指标性成分白花前胡甲素和白花前胡乙素含量的高效液相色谱法.方法 共收集安徽、浙江、四川、湖南等地产的31批前胡药材样品,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-甲醇(25:75,V/V),流速为1 mL/min,柱温为25℃,检测波长为321 nm,进样量为10μL.结果 白花前胡甲素和白花前胡乙素的质量浓度分别在3.8802~248.3333μg/mL(r=0.9998,n=5)和1.8880~120.8333μg/mL(r=0.9999,n=5)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为98.93%和99.66%,RSD分别为1.64%和1.79%(n=6).白花前胡甲素和白花前胡乙素的含量分别为0.62%~1.63%和0.06%~0.59%;按2020年版《中国药典(一部)》规定,白花前胡甲素含量合格的样品有24批(77.42%),白花前胡乙素含量合格的样品有10批(32.26%),2种成分含量均合格的样品仅9批(29.03%).结论 该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于同时测定前胡药材中白花前胡甲素和白花前胡乙素的含量.市售前胡药材质量参差不齐,合格率低,需要一个切合实际的质量控制方法来评价、控制其质量.
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