基于文献挖掘的中成药致肝损害临床预警分析

目的:通过统计分析中成药致药物性肝损害(DILI)文献数据,总结可导致DILI的中成药种类、患者情况、临床类型及表现、发生时间、转归时间,并进行综合研究分析,为临床合理使用中成药提供依据.方法:以"中成药致肝损害/药物性肝病/药物性肝炎""转氨酶""肝功异常""不良反应"为主题词或关键词,在中国知网(CNKI)等6个数据库中模糊检索1994年1月～2021年2月期间收录的所有期刊文献,统计文献中记载引起DILI的中成药种类、患者情况、临床类型及表现、发生时间、转归时间.结果:本次检索筛选相关文献173篇,其中综合案例报道110篇,个案报道63篇,累计收集案例15130例.致DILI的中成药涉及16类、73个品种,其中使用壮骨关节丸者最多(1866例,19.37％);女性(6435例,56.44％)、60岁及以上患者(2990例,26.22％)更易发生不良反应;发病时间大多在用药后10～19天内(14例,20.59％);肝损害类型以肝细胞损害为主(10042例,66.37％);主要临床表现为乏力(4311例次,19.54％);转归时间多数在1个月以内(713例,36.16％).结论:医生和临床中药师应加强对可能致肝毒性中成药品种的关注,并引导患者重视用药期间的异常情况,定期复查肝功能,重点关注特殊人群用药情况,使中成药在发挥疗效的同时尽可能减少对患者的肝损害.