L’administration du sécukinumab par un auto-injecteur de 2 mL démontre une efficacité élevée avec une sécurité et une tolérance comparables chez les patients adultes atteints de psoriasis en plaques : résultats à 16 semaines de l’étude MATURE

L’étude MATURE a évalué l’efficacité, la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de l’auto-injecteur (AI) 2 mL de sécukinumab 300 mg chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Nous rapportons ici les résultats de l’analyse du critère principal jusqu’à la semaine 16. MATURE est un essai de phase III multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo, d’une durée de 52 semaines. Les patients éligibles ont été randomisés pour recevoir le sécukinumab 300 mg par auto-injecteur 2 mL ou par seringue pré-remplie 2 × 1 mL (PFS) ou un placebo. Le co-critère primaire d’évaluation était le taux de réponse PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index) et le score IGA 0/1 (modifié 2011) (l’Investigator's Global Assessment) à la semaine 12 par rapport au placebo. Le critère secondaire principal était la réponse PASI90 à la semaine 12 et les autres critères comprenaient la réponse PASI100, le score DLQI 0/1 (Dermatology Life Quality Index), la pharmacocinétique, la facilité d’utilisation de l’auto-injecteur 2 mL évaluée à l’aide du questionnaire d’évaluation de l’auto-injection (SIAQ) ainsi que la sécurité. Au total, 122 patients ont été randomisés pour recevoir le traitement de l’étude. L’étude a atteint le Co-critère primaire d’évaluation et le critère secondaire ( p < 0,0001). L’administration du sécukinumab 300 mg par l’AI 2 mL et par seringue pré-remplie 2 × 1 mL a conduit à une supériorité de réponse PASI 75/90/100 (2 mL AI : 95,1 %/75,6 %/43,8 % ; 2 × 1 mL PFS : 83,1 %/62,4 %/37,4 % et placebo : 10 %/5,0 %/0,0 %, respectivement), IGA mod 2011 et DLQI 0/1 supérieure comparativement au placebo. Parmi les patients, 95,7 % ont réalisé avec succès les 4 étapes critiques conformément à la notice d’utilisation (capacité à suivre la notice) et se sont auto-administrés avec succès le médicament à l’étude à la semaine 1. Les concentrations sériques minimales étaient plus élevées avec l’AI 2 mL qu’avec les 2 seringues pré-remplies de 1 mL. Au cours de la semaine 12, un seul événement douleur au site d’injection a été observé et les résultats du questionnaire SIAQ ont montré une grande facilité d’auto-injection dans le groupe auto-injecteur 2 mL. Le sécukinumab 300 mg AI 2 mL a démontré une rapidité d’action avec une efficacité supérieure au placebo ainsi qu’une bonne tolérance dans le traitement des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.