复苏合剂联合西医常规治疗急性呼吸窘迫综合征的多中心前瞻性随机对照研究

目的 观察复苏合剂联合西医常规治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床疗效.方法 采用多中心、前瞻性、随机对照研究方法,将105例ARDS患者按随机数字表法分为治疗组(53例)和对照组(52例).两组均给予西医常规治疗,治疗组在此基础上加用复苏合剂,对照组给予等量的安慰剂.两组疗程均为14天.收集两组患者28、90天病死率,中医证候评分、中医疗效评价、呼吸末正压(PEEP)、氧分压/吸入氧浓度(PaO2/FiO2)、急性生理学及慢性健康状况(APACHE)Ⅱ评分、ICU住院时间、呼吸机使用时间和不良反应发生情况.结果 治疗组28、90天全因病死率明显低于对照组(26.42％vs.46.15％,32.08％vs.55.77％,P＜0.05),中医总有效率优于对照组(79.25％vs.61.54％,P＜0.05).与对照组比较,治疗组治疗1周后APACHE Ⅱ评分和PEEP值明显下降(Z分别为0.021、0.030,均P＜0.05)、PaO2/FiO2改善(Z=0.033,P＜0.05);治疗组治疗2周后中医证候评分和APACHE Ⅱ评分明显下降(Z分别为0.041、0.029,均P＜0.05)、PaO2/FiO2持续升高(Z=0.043,P＜0.05);治疗组机械通气时间和ICU住院时间明显缩短(Z分别为2.138、2.096,均P＜0.05).结论 中西医结合综合方案能降低ARDS患者28天和90天病死率,且能改善PaO2/FiO2,减少呼吸机使用时间和ICU住院时间.