胆翘注射液中主要质量指标成分的定性和定量方法的建立

本试验旨在建立胆翘注射液中主要活性成分的定性和定量分析方法,为制订胆翘注射液的质量标准提供方法学依据.采用薄层色谱法(TLC)对胆翘注射液中胆膏、黄芩提取物、连翘提取物进行定性分析;采用高效液相色谱法(HPLC)对胆翘注射液中胆膏、黄芩提取物进行含量测定.结果 显示:TLC斑点清晰,分离度好,阴性样品无干扰;猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸、黄芩苷分别在0.125 ～0.625 mg/mL(R2=0.9999)、0.125～0.625 mg/mL(R2=0.9992)、0.075～ 0.375 mg/mL(R2=0.9999)范围时,与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为100.1％ (RSD =0.77％)、100.6％(RSD=0.72％)、101.7％(RSD=1.00％).本试验建立的定性及定量分析方法操作简便,结果准确可靠,可作为胆翘注射液中胆膏、黄芩提取物、连翘提取物的鉴别及胆膏、黄芩提取物的含量测定方法.