真实世界研究对保健食品研发与审评的价值
Chinese Journal of Evidence-Based Medicine（2020）
Abstract
2020年1月,国家药监局发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,以指导未来用于药物研发和审评决策的真实世界研究(RWS)开展.该指导原则对开展保健食品的RWS有重要参考价值.本文通过对该指导原则核心内容的解读,同时结合RWS与保健食品干预措施的共通点进行分析,初步探讨将RWS支持保健食品监管决策的应用,以期为进一步推动RWS应用于保健食品领域提供参考.
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