辅料对顿咳颗粒喷雾干燥工艺的影响及优选

目的:研究辅料对顿咳颗粒喷雾干燥工艺的影响,筛选出适宜辅料并对其配比进行优化.方法:采用单因素实验法,选择糊精、β-环糊精、可溶性淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素、乳糖、麦芽糊精7种辅料,每种辅料加入顿咳组方提取液比例为5％、10％、15％、20％,以得粉率为指标,综合分析粘壁性、软化点之间的关系,筛选出可显著提高制剂得粉率的辅料;并通过混料设计实验,以得粉率为指标,得到3种辅料与制剂提取液固形物含量的最优配比.结果:辅料对粘壁性改善的效果依次为微粉硅胶≥麦芽糊精＞糊精＞β-环糊精＞微晶纤维素＞可溶性淀粉＞乳糖;混料设计回归方程为Y=89.97019A+56.63562B+22.35114C+77.77848D-595.47310BD,P=0.0490,优化结果为制剂浓缩液中固形物含量:糊精:微粉硅胶:麦芽糊精=0.85:0.05:0.05:0.05.结论:微粉硅胶、麦芽糊精和糊精3种辅料对顿咳颗粒得粉率的提高效果显著,是解决顿咳颗粒生产过程防粘壁的理想辅料.