Mingtong Zhishangfeng Granules(明通治伤风颗粒)in Treating 50 Cases of Common Cold with Wind-cold Type:A Multicenter Randomize-Controlled Trial

目的 初步评价明通治伤风颗粒治疗风寒感冒的临床疗效、安全性.方法 将100例风寒感冒受试者按照多中心、区组随机、阳性药物平行对照研究设计原则分为治疗组和对照组各50例.治疗组给予明通治伤风颗粒治疗,每次2 g,每日3次;对照组给予感冒清热颗粒,每次12 g,每日2次.两组疗程均为72 h.治疗前及治疗2h、24 h、48 h、72 h进行中医证候评分;分别于治疗2h、24 h、48 h和72 h评价中医证候疗效及单项中医症状疗效;记录两组发热患者退热起效时间和体温恢复正常时间,并观察两组安全性指标,记录不良反应.结果 治疗24 h、48 h和72 h,两组患者中医证候疗效差异均有统计学意义(P＜0.05),治疗组优于对照组.两组间单项症状头痛(24 h、48 h)、肢节酸痛(24h)、鼻塞声重(24h)、流涕(24h)疗效差异有统计学意义(P＜0.05),治疗组优于对照组.两组患者退热起效时间和体温恢复正常时间比较差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者治疗前后血常规、肝功能、肾功能检查均未见异常,无不良事件发生.结论 明通治伤风颗粒治疗风寒感冒中医证候疗效优于对照组,24 h即可起效,且安全性良好.