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芒果苷标准样品的定值与不确定度测定

Chinese Traditional Patent Medicine(2022)

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Abstract
目的 确定芒果苷标准样品的均匀性与稳定性,测定其纯度标准值及不确定度.方法 依据GB/T 15000-2008标准样品工作导则,采用HPLC法进行分析,面积归一化法计算纯度,对纯度标准样品进行均匀性与稳定性检验.采用8家实验室进行联合定值,对定值结果进行不确定度评估.结果 芒果苷标准样品瓶间与瓶内均匀性良好,40℃下短期稳定性及4℃下长期稳定性分别不少于15 d、19个月,纯度标准值及扩展不确定度为(99.47±0.08)%(P=0.95,k=2).结论 所制备的芒果苷标准样品满足GB/T 15000-2008工作导则要求.
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