Modified Sijunzi Decoction (四君子汤加减) combined with Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer Patients with Spleen Deficiency Pattern:An Ambispective Cohort Study

目的 评价四君子汤加减联合化疗治疗脾虚型晚期胃癌的临床疗效,并探讨影响晚期胃癌预后的相关因素.方法 采用双向队列同期对照方法,收集脾虚型晚期(Ⅲb—Ⅳ期)胃癌患者104例.根据暴露因素分为化疗组30例、中药组40例及中药联合化疗组34例.化疗组只行单纯化疗;中药组只给予四君子汤加减口服,每日1剂;中药联合化疗组在化疗的同时口服四君子汤加减,每日1剂.各组均治疗63天.治疗前后进行Karnofsky功能状态(KPS)评分,比较各组患者的总生存期,采用寿命表法统计描述患者的3、6、9、12个月生存率,使用Kaplan-Meier法估算患者中位生存时间,使用单因素分析影响患者总生存期的因素,并建立Cox多因素回归模型分析影响脾虚型晚期胃癌患者的独立预后因素.结果 治疗后各组KPS评分分布差异有统计学意义(X2=21.329,P＜0.001),其中中药组与中药联合化疗组KPS评分差异无统计学意义(P=0.905),均明显高于化疗组(分别为P=0.006、P=0.01).化疗组、中药组、中药联合化疗组患者中位总生存期分别为17、20、36个月,差异具有统计学意义(P=0.01).化疗组3、6、9、12个月的生存率分别为86.60％、66.70％、58.25％、54.45％;中药组分别为87.50％、75.00％、68.75％、59.80％;中药联合化疗组分别为100％、97.10％、91.20％、82.10％.单因素分析显示,年龄(P=0.001)、TNM分期(P=0.011)、病理分化程度(P=0.011)、合并其他基础疾病(P=0.033)、治疗方式(P=0.010)与脾虚型晚期胃癌的预后相关.多因素COX分析结果显示,年龄、治疗方式、TNM分期、合并其他基础疾病是影响脾虚型晚期胃癌患者预后的独立因素;其中年龄在70岁以上、TNM分期Ⅳ期、合并其他基础疾病是预后的危险因素,中药联合化疗治疗是预后的保护因素.结论 四君子汤加减联合化疗可延长脾虚型晚期胃癌患者总生存期,改善生活质量,是改善患者预后的保护性因素,患者年龄≥70岁、TNM分期Ⅳ期、合并其他基础疾病是预后的危险因素.