布洛芬注射液用于全麻患者术后镇痛的有效性和安全性：前瞻性、多中心、随机、双盲、阴性对照临床研究

目的:评价布洛芬注射液用于全麻患者术后镇痛的有效性及安全性。方法:本研究为前瞻性、多中心、随机、双盲、阴性对照临床研究。选择择期全麻下行开腹手术或骨科手术患者360例，年龄18～75岁，性别不限，ASA分级Ⅰ～Ⅲ级，采用随机数字表法分为3组( n＝120)：对照组(C组)、布洛芬注射液400 mg组(B1组)和布洛芬注射液800 mg组(B2组)。手术结束前30 min时，B1组和B2组分别经30 min静脉输注布洛芬注射液400和800 mg(均溶于0.9%氯化钠注射液200 ml)，C组经30 min静脉输注0.9%氯化钠注射液200 ml，此后，每6 h输注1次，直至术后48 h。手术结束后连接镇痛泵行PCIA，药物配方：0.5 mg/ml吗啡溶于0.9%氯化钠注射液中，背景输注速率0.25 mg/h，PCA剂量2 mg/次，锁定时间5 min，镇痛至术后48 h，维持VAS评分≤4分。有效性指标：记录术后24 h内和48 h内吗啡用量、PCA按压总次数和有效按压次数，以及术后48 h内补救镇痛情况和术后48 h时患者对镇痛效果的总体评价。安全性指标：记录用药后48 h内不良反应(恶心、呕吐、皮肤瘙痒、注射痛、头晕等)的发生情况；用药后48 h时行实验室检查，包括血生化检查、血常规检查、凝血功能检查和尿常规，记录异常情况。 结果:与C组比较，B1组和B2组术后吗啡用量、PCA总按压次数、有效按压次数和补救镇痛率降低，患者对镇痛效果总体评价极好率和极好＋很好率升高( P<0.05)；B1组和B2组上述各指标比较差异无统计学意义( P>0.05)。3组恶心、呕吐、皮肤瘙痒、注射痛、头晕发生率和实验室检查异常率比较差异无统计学意义( P>0.05)。 结论:布洛芬注射液可安全、有效地用于全麻手术患者术后镇痛。